Nopron scompare dal commercio

Si torna a parlare del Nopron, lo sciroppo a base di antistaminico niaprazina, usato nei bambini per indurre il sonno in presenza di agitazione psicomotoria.

Già da tempo in Italia era assai difficle reperirlo, con una trafila burocratica assai complessa, riportata in questo blog.

Ora scompare proprio dal commercio perchè dal 21 dicembre 2011 non sono più rilasciate le autorizzazioni all'importazione dalla Francia.

Nella nota dell'AIFA si legge la motivazione che ha portato a tale decisione per le gravi mancanze delle aziende produttrici la sostanza.

"Il provvedimento restrittivo nei confronti dei Laboratoires Genopharm e Alkopharm Blois, che producono la niaprazina, con conseguente ritiro dei lotti", secondo quanto comunica l'agenzia francese, "è stato disposto in seguito a controlli ispettivi presso i siti di produzione dei medicinali, che hanno rilevato gravi deviazioni dalle Norme di Buona Fabbricazione mettendo in discussione la capacità di queste società e delle loro affiliate di assicurare la conformità ai dossier di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali ed alle attività autorizzate in merito alla produzione, all'esportazione e all'importazione. Tali gravi non conformità riguardano in particolare il sistema di gestione della qualità, la farmacovigilanza e le condizioni di rilascio dei medicinali per il mercato europeo, nonchè il sistema di importazione ed esportazione".

L'AIFA aggiunge che insieme alle altre agenzie europee sta esplorando la possibilità di trovare nuovi siti per produrre il principio attivo del Nopron per reintrodurlo in commercio.

Coloro che ne facevano uso devono rivolgersi al proprio medico per trovare una alternativa a tale sciroppo.

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